CMO / CDMO
Serviços CMO / CDMO
Fabricamos seu princípio ativo farmacêutico — ou o desenvolvemos com você desde a rota de síntese
CMO
FABRICAÇÃO POR CONTRATO
Você traz o ativo desenvolvido
- Transferência de tecnologia a partir do seu processo
- Escalonamento e definição do tamanho de lote
- Produção sob sua especificação em planta GMP
- Controle de qualidade, liberação e documentação de lote
CDMO
DESENVOLVIMENTO + FABRICAÇÃO
Nós o desenvolvemos junto com você
- Desenvolvimento da rota de síntese e otimização do processo
- Desenvolvimento e validação de métodos analíticos
- Co-cristais para lançamentos non-infringing
- Lotes piloto e de validação, e suporte regulatório (DMF)
Planta própria
Instalação GMP na Argentina, com capacidade de síntese e purificação.
Substâncias controladas
+25 anos de habilitações, rastreabilidade e gestão documental.
Equipe de P&D
Químicos e analistas próprios, sem terceirização.
Confidencialidade
Acordos de confidencialidade e propriedade do desenvolvimento do cliente.
