INSTALAÇÕES
Infraestrutura projetada para garantir qualidade, eficiência e escalabilidade
Localizada em Buenos Aires, Argentina, nossa planta de produção conta com tecnologia de ponta e infraestrutura projetada para atender aos mais altos padrões da indústria farmacêutica.
Operamos sob rígidas normas de Boas Práticas de Fabricação (cGMP), garantindo processos confiáveis, rastreáveis e eficientes para o desenvolvimento e fabricação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs/APIs) para mercados regulamentados e emergentes.
Nossa capacidade produtiva, combinada com um sólido suporte técnico e regulatório, nos permite acompanhar projetos de diferentes escalas com a flexibilidade e a qualidade exigidas por nossos clientes internacionais.
Planta de Síntese Orgânica
Contamos com reatores de vidro e aço multipropósito capazes de realizar sínteses em diferentes escalas, garantindo a flexibilidade necessária para projetos CDMO e fabricação de APIs sob rígidas normas internacionais de GMP.
- ✔ Reatores de Vidro e Aço
- ✔ Sistemas de filtragem e secagem em áreas limpas ISO 8
Laboratórios de Controle Analítico
Nossos laboratórios de controle de qualidade e desenvolvimento analítico estão equipados com cromatografia líquida (HPLC) de última geração, espectrofotometria e sistemas automatizados para certificar a pureza, estabilidade e especificações técnicas exigidas por agências reguladoras em todo o mundo.
- ✔ Cromatografia HPLC e GC de última generación
- ✔ Estudos de teste de estabilidade em tempo real
- ✔ Validações analíticas unter ICH guidelines
Unidades de Produção Multiproduto
Unidade de Produção I
Flexibilidade para projetos de baixa escala e desenvolvimentos especializados
A Unidade I é projetada para a produção de lotes de baixa escala, oferecendo la flexibilidade necessária para projetos de desenvolvimento, fabricação especializada e produção de moléculas com requisitos específicos.
Sua infraestrutura permite operar com elevados níveis de controle, garantindo qualidade, segurança e eficiência em cada etapa do processo.
Equipamento:
- ✔ Capacidade total de processamento: 138 litros
- ✔ Três reatores: 63 L, 50 L e 25 L
- ✔ Reatores de vidro e aço vitrificado
- ✔ Estufas de secagem a vácuo
- ✔ Três salas Classe D API para manuseio de pó
Unidade de Produção II
Capacidade para projetos de escala industrial
A Unidade II concentra a maior capacidade produtiva da Triquim e está preparada para apoiar projetos desde o escalonamento industrial até a fabricação comercial.
Seu projeto multiproduto e equipamentos de alta tecnologia permitem operar com eficiência, flexibilidade e conformidade regulatória, adaptando-se às necessidades de diferentes mercados e clientes.
Equipamento:
- ✔ Área total de 2.400 m²
- ✔ Capacidade de processamento de 10.800 litros
- ✔ Cinco reatores de aço vitrificado de 2.000 litros
- ✔ Um reator revestido de vidro de 800 litros
- ✔ Onze reatores de aço vitrificado Classe D
- ✔ Duas centrífugas de 300 kg
- ✔ Dois secadores de leito fluido de 300 kg
- ✔ Duas estufas de secagem de 300 kg
- ✔ Um misturador duplo cone de contêineres de 600 litros
- ✔ Dois micronizadores
