المكونات الصيدلانية الفعالة (IFAs/APIs)
مكونات صيدلانية فعالة بجودة عالمية
نقوم في Triquim بتطوير وتصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (IFAs/APIs) للاستخدام البشري والبيطري، ومرافقة شركات الأدوية في جميع أنحاء العالم بحلول موثوقة وآمنة ومتكيفة مع متطلبات كل سوق. خبرتنا التي تمتد لأكثر من 40 عاماً، إلى جانب دعمنا العلمي والتنظيمي والإنتاجي القوي، تتيح لنا تقديم منتجات عالية الجودة تلبي المعايير الدولية الأكثر صرامة.
الخبرة والدعم التنظيمي
نحن نعلم أن جودة المكون الصيدلاني الفعال تتجاوز حدود تصنيعه. لذلك، نرافق عملائنا طوال العملية بالتوثيق الفني الكامل، والدعم التنظيمي المتخصص، وفريق مستعد للاستجابة لتحديات كل مشروع. يتم تطوير جميع ملفات تعريف الأدوية (DMFs) الخاصة بنا بتنسيق CTD، مما يسهل العمليات التنظيمية ويسهم في إدارة أكثر كفاءة في الأسواق المختلفة التي يعمل فيها عملائنا.
التخطيط الاستراتيجي لكل مشروع
نعمل بشكل استباقي لمواكبة أوقات تطوير عملائنا والمساهمة في التخطيط الفعال لكل منتج. يقوم فريق التسويق والشؤون القانونية لدينا بتطوير استراتيجيات تتعلق بإدارة براءات الاختراع والوثائق التنظيمية، مما يتيح تقديم الدعم اللازم لتسهيل تطوير وتسويق الأدوية الجديدة.
قائمة المنتجات - للاستخدام البشري
المكونات الصيدلانية الفعالة (IFAs/APIs) المصنعة بموجب معايير cGMP والامتثال التنظيمي الدولي.
| # | المادة الفعالة (API) | المواصفات / دستور الأدوية | التوثيق الفني (DMF) | الإجراء |
|---|---|---|---|---|
| 01 | أبيكسابان (Apixaban) | cGMP / In-House | تنسيق CTD متوفر | استفسار |
| 02 | سوغاماديكس الصوديوم (Sugammadex Sodium) | cGMP / In-House | تنسيق CTD متوفر | استفسار |
| 03 | سكسينات سوليفيناسين (Solifenacin Succinate) | EP | تنسيق CTD متوفر | استفسار |
| 04 | كريسابورول (Crisaborole) | cGMP / In-House | تنسيق CTD متوفر | استفسار |
| 05 | إفيناكونازول (Efinaconazole) | cGMP / In-House | تنسيق CTD متوفر | استفسار |
| 06 | إيميكويمود (Imiquimod) | USP | تنسيق CTD متوفر | استفسار |
| 07 | سترات الفنتانيل (Fentanyl Citrate) | EP | تنسيق CTD متوفر | استفسار |
| 08 | ريميفنتانيل هيدروكلوريد (Remifentanil HCl) | EP | تنسيق CTD متوفر | استفسار |
| 09 | بوسنتان (Bosentan) | cGMP / In-House | تنسيق CTD متوفر | استفسار |
| 10 | أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات (Ondansetron HCl Dihydrate) | USP | تنسيق CTD متوفر | استفسار |
هل تبحث عن مادة فعالة معينة؟
تواصل مع فريقنا الفني للاستفسار عن التطوير المخصص والمواصفات المحددة وملفات تعريف الأدوية.
المجالات العلاجية
نمتلك محفظة واسعة من المكونات الصيدلانية الفعالة المخصصة لمختلف المجالات العلاجية، والتي تم تطويرها بموجب معايير جودة صارمة وتكييفها مع احتياجات صناعة الأدوية. من بين مجالاتنا الرئيسية:
قائمة المنتجات - للاستخدام البيطري
المكونات الصيدلانية الفعالة المصنفة حسب العائلات العلاجية لقطاع الصحة والطب البيطري.
مبيدات الطفيليات الداخلية والخارجية (اللاكتونات الحلقية الكبيرة)
مضادات الديدان
مبيدات الطفيليات الخارجية
المضادات الحيوية ومضادات الميكروبات
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والكورتيكوستيرويدات
المهدئات والمخدرات
الهرمونات والمنتجات التناسلية
عائلات دوائية أخرى
هل تبحث عن مادة فعالة معينة؟
تواصل مع فريقنا الفني للاستفسار عن التطوير المخصص والمواصفات المحددة وملفات تعريف الأدوية.
