المنشآت
بنية تحتية مصممة لضمان الجودة والكفاءة والقابلية للتطوير
تقع المنشأة الصناعية الخاصة بنا في بوينس آيرس، الأرجنتين، وتتميز بتكنولوجيا متقدمة وبنية تحتية مصممة لتلبية أعلى معايير صناعة الأدوية.
نحن نعمل بموجب لوائح ممارسات التصنيع الجيدة الصارمة (cGMP)، مما يضمن عمليات موثوقة وقابلة للتتبع وفعالة لتطوير وتصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (IFAs/APIs) المخصصة لكل من الأسواق المنظمة والناشئة.
إن قدرتنا الإنتاجية، إلى جانب الدعم الفني والتنظيمي القوي، تتيح لنا مرافقة المشاريع بمقاييس مختلفة بالمرونة والجودة التي يتطلبها عملاؤنا الدوليون.
منشأة التصنيع العضوي
نمتلك مفاعلات زجاجية وفولاذية متعددة الأغراض قادرة على إجراء التصنيع بمقاييس مختلفة، مما يضمن المرونة المطلوبة لمشاريع CDMO وتصنيع المكونات الفعالة تحت إرشادات GMP الدولية الصارمة.
- ✔ مفاعلات زجاجية وفولاذية
- ✔ أنظمة ترشيح وتجفيف في غرف نظيفة تصنيف ISO 8
مختبرات الرقابة التحليلية
مختبراتنا لمراقبة الجودة والتطوير التحليلي مجهزة بأحدث تقنيات كروماتوغرافيا السائل (HPLC)، الطيف الضوئي، والأنظمة المؤتمتة لتوثيق النقاء والاستقرار والمواصفات الفنية المطلوبة من قبل الوكالات التنظيمية في جميع أنحاء العالم.
- ✔ أجهزة HPLC و GC كروماتوغرافيا متطورة
- ✔ دراسات اختبار الاستقرار في الوقت الحقيقي
- ✔ عمليات التحقق التحليلي وفقاً لإرشادات ICH
وحدات الإنتاج متعددة المنتجات
وحدة الإنتاج الأولى (Unit I)
المرونة للمشاريع الصغيرة والتطوير المتخصص
تم تصميم الوحدة الأولى لإنتاج دفعات ذات حجم أصغر، مما يوفر المرونة اللازمة لمشاريع التطوير، والتصنيع المتخصص، وإنتاج الجزيئات ذات المتطلبات المحددة. وتتيح بنيتها التحتية التشغيل بمستويات عالية من التحكم، ما يضمن الجودة والسلامة والكفاءة في كل مرحلة من مراحل العملية.
التجهيزات والمعدات:
- ✔ إجمالي سعة المعالجة: 138 لتراً
- ✔ ثلاثة مفاعلات: 63 و 50 و 25 لتراً
- ✔ مفاعلات زجاجية ومبطنة بالزجاج
- ✔ مجففات تفريغ الهواء
- ✔ ثلاث غرف فئة Class D API لمناولة المساحيق
وحدة الإنتاج الثانية (Unit II)
قدرة صناعية لمشاريع النطاق الصناعي
تتركز في الوحدة الثانية أكبر قدرة إنتاجية لـ Triquim، وهي مهيأة لدعم المشاريع من النطاق التجريبي الصناعي إلى التصنيع التجاري بالكامل. ويتيح تصميمها متعدد المنتجات ومعداتها عالية التقنية العمل بكفاءة ومرونة وامتثال تنظيمي، والتكيف مع احتياجات الأسواق والعملاء المختلفين.
التجهيزات والمعدات:
- ✔ المساحة الإجمالية 2400 متر مربع
- ✔ سعة معالجة إجمالية تبلغ 10.800 لتر
- ✔ خمسة مفاعلات فولاذية مبطنة بالزجاج سعة 2000 لتر
- ✔ مفاعل واحد مبطن بالزجاج سعة 800 لتر
- ✔ أحد عشر مفاعلاً فولاذياً مبطناً بالزجاج فئة Class D
- ✔ جهازي طرد مركزي سعة 300 كجم
- ✔ مجففين بطبقة مميعة سعة 300 كجم
- ✔ مجففي تجفيف سعة 300 كجم
- ✔ خلاط حاويات مخروطي مزدوج سعة 600 لتر
- ✔ جهازي سحق ميكروني (Micronizers)
