CMO / CDMO
خدمات CMO / CDMO
نقوم بتصنيع مادتكم الفعالة — أو نطورها معكم بدءاً من مسار التخليق
CMO
التصنيع التعاقدي
أنتم تقدمون المادة الفعالة المطورة
- نقل التكنولوجيا من عمليتكم التصنيعية
- توسيع النطاق وتحديد حجم الدفعة
- الإنتاج وفقاً لمواصفاتكم في منشأة معتمدة وفق معايير GMP
- مراقبة الجودة، الإفراج عن الدفعات، والتوثيق الكامل
CDMO
التطوير + التصنيع
نقوم بتطويرها بالتعاون معكم
- تطوير مسار التخليق الكيميائي وتحسين العملية
- تطوير واعتماد الطرق التحليلية
- البلورات المشتركة (Co-crystals) للإطلاق غير المنتهك لبراءات الاختراع
- دفعات تجريبية ودفعات اعتماد، ودعم تنظيمي (ملف DMF)
منشأة تصنيع خاصة
منشأة بمعايير GMP في الأرجنتين، بقدرات تخليق وتنقية متكاملة.
المواد الخاضعة للرقابة
أكثر من 25 عاماً من التراخيص والتتبع وإدارة الوثائق التنظيمية.
فريق بحث وتطوير خاص
كيميائيون ومحللون تابعون للشركة، دون أي إسناد خارجي.
السرية التامة
اتفاقيات سرية وحماية تامة لملكية العميل للتطوير.
